YY0469-2011標準什么意思?YY0469-2011標準是《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》,YY是醫(yī)藥行業(yè)標準的意思,該標準規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
目前國內(nèi)常見的口罩,基本上都是四個標準體系:國標、美標、歐盟標準和日標。YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標準,GB開頭的代表中國國家標準,即國標。
中國的醫(yī)用防護口罩標準現(xiàn)有兩個:YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。
醫(yī)用口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個:YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術(shù)要求》和YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》以及GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布,為醫(yī)藥行業(yè)標準,于2005年1月1日實施。
醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本個人安全防護,以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護。醫(yī)用外科口罩底層和面層采用非織造布,中間加高效過濾材料經(jīng)熱合或縫制而成。
YY0469-2011標準的測試項目及技術(shù)要求:
1、外觀:口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸:口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應(yīng)符合標志的設(shè)計尺寸及允差。
3、鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。
4、口罩帶:口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
5、合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6、過濾效率:細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。顆粒過濾效率(PFE):口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。
7、壓力差(p):口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差應(yīng)不大于49Pa。
8、阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料??谡蛛x開火焰后燃燒不大于5s。
9、微生物指標:細菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100,大腸菌群:不得檢出,綠膿桿菌:不得檢出,金黃色葡萄球菌:不得檢出,溶血性鏈球菌:不得檢出,真菌:不得檢出,包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。
11、皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4。
12、細胞毒性:口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。
13、遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩材料應(yīng)無致命反應(yīng)。
14、皮膚剌激:口罩的原發(fā)剌激記分應(yīng)不大于0.40。
15、遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1 級。
以上是鋌和技術(shù)小編給大家介紹的關(guān)于“YY0469-2011標準什么意思 YY0469-2011技術(shù)要求”的內(nèi)容。關(guān)于醫(yī)用外科口罩也是可以預(yù)防病毒侵襲的,注意佩戴方式正確才可以使防護效果更有效。另外提醒大家即使戴著口罩最好還是不要去過于密集的人群中哦!