WS 76-2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范,英文名:Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)和防護(hù)性能檢測(cè)的一般要求、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法及其技術(shù)要求。
WS 76-2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范適用于醫(yī)用X射線診斷設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)和防護(hù)性能檢測(cè),包括X射線攝影設(shè)備[含X射線屏片攝影設(shè)備、數(shù)字X射線攝影(DR)設(shè)備、計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)設(shè)備]、X射線透視設(shè)備(含直接熒光屏透視設(shè)備、影像增強(qiáng)器透視、平板透視設(shè)備)、牙科X射線設(shè)備(含口內(nèi)機(jī)和口外機(jī))、數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線設(shè)備、乳腺X射線攝影設(shè)備[含乳腺X射線屏片攝影設(shè)備(乳腺屏片)、乳腺數(shù)字X射線攝影(乳腺DR)設(shè)備、乳腺計(jì)算機(jī)X射線攝影(乳腺CR)設(shè)備]。
其中移動(dòng)式X射線設(shè)備、便攜式X射線設(shè)備、車(chē)載式X射線設(shè)備、碎石機(jī)和醫(yī)用常規(guī)X射線模擬定位設(shè)備可參照使用。
WS 76-2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范不適用于X射線計(jì)算機(jī)體層攝影(CT)裝置和錐形束CT的質(zhì)量控制檢測(cè)。
WS 76-2020醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范替代了WS 76-2017;WS 518-2017;WS 520-2017;WS 521-2017;WS 522-2017;WS 530-2017;WS 581-2017等標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、北京市疾病預(yù)防控制中心、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、福建省職業(yè)病與化學(xué)中毒預(yù)防控制中心、江西省職業(yè)病防治研究院、北京大學(xué)口腔醫(yī)院起草并修改。
WS 76-2020規(guī)范在2020-10-26由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布,并于2021-05-01開(kāi)始實(shí)施執(zhí)行。
前言
本標(biāo)準(zhǔn) 3.1~3.9、3.10.1~3.10.8、3.10.10~3.10.14 是強(qiáng)制性條款,其余是推薦性條款。
本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1-2009 給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替 WS 76-2017《醫(yī)用常規(guī) X 射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS 518-2017《乳腺 X射線屏片攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS 520-2017《計(jì)算機(jī) X 射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS 521-2017《醫(yī)用數(shù)字 X 射線攝影(DR)系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS 522-2017《乳腺數(shù)字 X 射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》、WS 530-2017《乳腺計(jì)算機(jī) X 射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》和 WS 581-2017《牙科 X 射線設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》。與上述標(biāo)準(zhǔn)相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:
--修改了透視X射線設(shè)備中低對(duì)比度分辨力的判定要求(見(jiàn)4.4,WS 76-2017的7.5);
--增加了透視防護(hù)區(qū)檢測(cè)平面上周?chē)鷦┝慨?dāng)量率檢測(cè)(見(jiàn)4.7和附錄I);
--刪除了X射線透視設(shè)備中的照射野與影像接收器中心偏差項(xiàng)目的檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 76-2017的7.8);
--刪除了X射線攝影設(shè)備中的輸出量線性項(xiàng)目的狀態(tài)檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 76-2017的6.3);
--刪除了X射線攝影設(shè)備中的光野與照射野中心的偏離項(xiàng)目的檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 76-2017的6.8);
--修改了數(shù)字X射線攝影設(shè)備中殘影的檢測(cè)方法(見(jiàn)9.5,WS 521-2017的6.6);
--刪除了數(shù)字X射線攝影設(shè)備中的自動(dòng)曝光控制(AEC)靈敏度項(xiàng)目的檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 521-2017的6.10.1);
--刪除了數(shù)字X射線攝影設(shè)備中的AEC管電壓變化一致性項(xiàng)目的檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 521-2017的6.10.3);
--刪除了數(shù)字X射線攝影設(shè)備中的暗噪聲項(xiàng)目的檢測(cè)要求(見(jiàn)WS 521-2017的6.1);
--增加了DSA設(shè)備的質(zhì)量控制檢測(cè)項(xiàng)目與方法(見(jiàn)第6章);
--增加了醫(yī)用X射線診斷設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)照表(見(jiàn)表A.1);
--修改了透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值要求(見(jiàn)表B.1,WS 76-2017的表B.1);,
--增加了高劑量率模式時(shí)透視受檢者入射體表空氣比釋動(dòng)能率最大值要求(見(jiàn)表B.1);
--增加了平板探測(cè)器高對(duì)比度分辨力要求(見(jiàn)表B.2);
--修改了平板探測(cè)器最大入射屏前空氣比釋動(dòng)能率要求(見(jiàn)表B.4,WS 76-2017的表B.3);
--完善了乳腺X射線攝影中不同靶/濾過(guò)組合的半值層要求(見(jiàn)表F.2);
--增加了DSA設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)模體示例(見(jiàn)附錄L);
--增加了乳腺X射線攝影設(shè)備低對(duì)比度分辨力檢測(cè)模體示例(見(jiàn)附錄O)。
WS 76-2017的歷次版本發(fā)布情況為:
--WS/T 76-1996、WS 76-2011;
--WS/T 189-1999
WS 518-2017的歷次版本發(fā)布情況為:GBZ186-2007
WS 520-2017的歷次版本發(fā)布情況為:GBZ187-2007