2021年9月24日至9月29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)公布4批次醫(yī)用外科口罩被廠家主動召回,其中分別涉及到四個醫(yī)用口罩廠家,口罩數(shù)量累計超過17萬只,據(jù)廠家發(fā)布信息對于不合格醫(yī)用口罩進行集中銷毀或?qū)⒓懈綦x處理。

四個批次的不合格口罩及口罩廠家信息分別如下

一、肇慶巧巧日用化工有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回

肇慶巧巧日用化工有限公司報告,對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:粵械注準20202142079)生產(chǎn)批號為20210122主動召回。召回級別為三級 。數(shù)量:1940個 識別信息(如批號):20210122 產(chǎn)品型號、規(guī)格 :平面型耳掛式 14.5cm×9cm

四批醫(yī)用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片1

二、廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回

廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司報告,對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:粵械注準20202141363)生產(chǎn)批號為20210203主動召回。召回級別為三級 。數(shù)量:32207個 識別信息(如批號):20210203 涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格:平面型耳掛式17.5cm×9.5cm

四批醫(yī)用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片2

三、東莞市眾以科技有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回

東莞市眾以科技有限公司報告,對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊證號:粵械注準20202142049)生產(chǎn)批號為20210304主動召回。召回級別為三級 。數(shù)量:99950個 識別信息(如批號):20210304 涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格:ZY—YWK平面掛耳型17.5cm×9.5cm

四批醫(yī)用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片3

四、廣東吉華醫(yī)療器械有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩[兒童型]主動召回

廣東吉華醫(yī)療器械有限公司報告,對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩[兒童型](注冊證號:粵械注準20202141379)批號為020406-6主動召回。召回級別為三級 。數(shù)量:45100個 識別信息(如批號):020406-6 涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格:耳掛式、兒童型 14.5cm×9.5cm

四批醫(yī)用外科口罩超共計17萬只被廠家主動召回圖片4

對不合格醫(yī)用外科口罩廠家處理方式如下

肇慶巧巧日用化工有限公司:召回產(chǎn)品集中隔離,存放于不合格區(qū)域并標識

廣東省華盈醫(yī)療器械有限公司:集中銷毀

東莞市眾以科技有限公司:按照不良品集中處理

廣東吉華醫(yī)療器械有限公司:集中銷毀

醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護人員工作時所佩戴的醫(yī)用口罩,主要用于醫(yī)療門診、實驗室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境,安全系數(shù)相對較高,對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫(yī)用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播。醫(yī)用外科口罩主要檢測項目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等。

不合格的醫(yī)用外科口罩可能導致口罩不能有效過濾空氣中的懸浮顆粒物(如細菌、病毒、粉塵等),降低口罩的防護性能,極大地增加了使用者患病或傳染的風險。